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恒瑞医药6月29日晚间公告,公司1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。奥特康唑的上市,将为VVC患者提供临床治疗新选择。同时,这也是恒瑞医药布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品,公司产品管线持续拓宽。
据介绍,奥特康唑(SHR8008)是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂。2019年6月,恒瑞医药与美国Mycovia公司达成协议,引进该公司专利先导化合物VT-1161(即SHR8008),获得在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。此次获批,为恒瑞医药合作引进产品中第二个上市的创新药。
公司表示,目前已获批上市的自研创新药总数达13款,其中11款纳入国家医保目录;此外还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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